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新一代治疗成人精神分裂症药物,米兰app体育登录布瑞哌唑(醒明®)系列产品同步上市

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新一代治疗成人精神分裂症药物,米兰app体育登录布瑞哌唑(醒明®)系列产品同步上市


发布时间:

2026-04-28

近日,米兰app体育登录布瑞哌唑系列产品——布瑞哌唑片(醒明®)、布瑞哌唑口崩片(醒明®)、布瑞哌唑口溶膜(醒明®)正式同步上市销售,为精神分裂症患者带来多样化、多剂型的优质国产用药新选择。自2025年12月起,该系列三款制剂相继获得国家药品监督管理局批准上市。其中,布瑞哌唑口崩片与改良型新药布瑞哌唑口溶膜均为国内首家获批,有效填补了国内特殊剂型临床用药空白。

精神分裂症是临床常见的重型精神障碍,病因复杂,患者多表现为感知、思维、情感、认知及行为等多方面精神活动异常,伴随严重社会功能损害。该病多发于青壮年,病程迁延且易反复发作,严重者可导致精神衰退与残疾。据中国疾控中心2017年数据,我国精神分裂症患者规模已超640万,且随着社会竞争压力加剧,发病率呈逐年上升趋势,临床亟需兼具高效、安全、高依从性的治疗方案。

作为新一代非典型抗精神病小分子药物,布瑞哌唑凭借其独特的多靶点作用机制脱颖而出。它融合多巴胺受体拮抗剂与部分激动剂双重药理优势,对多巴胺D2、5-HT1A、5-HT2A受体具有高度均衡的亲和力,不仅能全面改善精神分裂症阳性症状与阴性症状,还能有效修复认知功能障碍,高效控制病情、预防疾病复发。在权威医学期刊《柳叶刀》收录的32种口服抗精神病药综合评价中,布瑞哌唑是唯一所有副作用风险均与安慰剂无显著差异的药物,能较好地降低锥体外系反应、体重增加、高泌乳素血症等传统抗精神病药常见不良反应,提升患者长期治疗的耐受性与安全性。凭借优异临床价值,被正式纳入《中国精神分裂症防治指南(2025版)》,成为临床一线推荐用药。

早在2019年,米兰app体育登录便启动了布瑞哌唑系列产品的研发工作。依托国家级药物制剂重点实验室、高端固体制剂智能化生产专项平台两大科研与产能支撑,研发团队秉承“质量源于设计”理念,开展系统性药学研究与严谨临床验证,历经多年技术攻关,成功实现三款制剂顺利上市。其中,布瑞哌唑片于2025年12月9日获批,包含0.5mg、1mg、2mg三种规格,可根据患者病情实现精准剂量调整,满足临床个体化治疗需求;布瑞哌唑口崩片于2026年1月27日获批,采用专属口腔快速崩解成型工艺,入口后30秒即可均匀崩解,无需用水送服或咀嚼,服用便捷;布瑞哌唑口溶膜于2026年3月10日获批,是公司获批的第7款口溶膜制剂,该剂型遇唾液快速溶解,无需吞咽动作,有助于解决吞咽困难患者给药问题,可减少患者藏药行为,并减少呛咳、窒息等用药风险,全方位保障用药安全与疗效。临床数据显示,相较于传统片剂,口溶膜剂型可使患者服药依从性提升40%以上。

抗精神分裂症是米兰app体育登录重点布局的治疗领域之一。此前,公司已上市奥氮平、利培酮、阿立哌唑、帕利哌酮等多款抗精神疾病药物,覆盖主流治疗靶点。此次布瑞哌唑系列产品的上市,是米兰app体育登录全品类、全剂型、全靶点战略管线布局的重要里程碑,进一步完善了公司在抗精神分裂领域的产品线布局。未来,米兰app体育登录将继续以患者为中心,以临床需求为导向,开发更多高品质“全球新、全球好”产品,为健康中国建设作出更大贡献。

米兰app体育登录有限公司

 

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